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广东省精准医学应用学会会员单位



2月13日,国家卫生健康委临床检验中心发布的“也谈新型冠状病毒核酸检测 ‘假阴性’”一文中,张瑞、李金明教授分析认为:新冠病毒核酸检测的“假阴性”无法完全避免,而目前行之有效的办法,就是补充新型冠状病毒特异抗体检测。(原文详见此文底部链接)


丽珠试剂联合中国科学院武汉病毒所研制的IgM/IgG抗体检测试剂,已于2月11日正式进入快速审批通道,即将上市!

具体如下:新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(胶体金法)于2020年2月9日顺利通过应急审批答辩,于2月11日正式进入快速审批通道。另,由中检院、中国科学院武汉病毒研究所和丽珠试剂共同申报的科技部应急项目,新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(酶联免疫法)也于2月11日正式进入国家应急审批通道。

待取得注册证后即可展开量产并加急投入临床一线使用,届时量产将达50万人份/天,是当前全国疑似病例数的10倍,基本满足检测需求。


丽珠试剂与中科院武汉病毒所联合推出的IgM、IgG抗体检测试剂,可与核酸联合检测,有助于提高新冠病毒检出率、避免“假阴性”、提升确诊率、降低对实验室的要求。IgM与IgG同时检测符合临检中心专家推荐策略,两个结果相互补充印证,提高整体准确性并有助于判断病程进展。IgG抗体从阴转阳是现症感染的有力证明,同时IgG抗体检测可用于疫情结束后的流行病调查及防疫。



新冠病毒IgM/IgG检测试剂盒(胶体金法)

15分钟内出结果,助力基层快速诊断


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新冠病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

弥补核酸检测不足,助力大规模早筛确诊


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▼ IgM/IgG检测策略及结果解释

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(图片来自国家卫生健康委临床检验中心)



链接:国家卫生健康委临床检验中心“也谈新型冠状病毒核酸检测 ‘假阴性’”原文



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